EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

东欧药品管理局（EMA）药剂安全和效用审计委员就会提议，加强对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用降回戊酸盐。

这是由于，怀胎降回戊酸盐掩盖就会导致子宫斜视和成年期原因。

委员就会提议，除了对放射治疗无效或不不耐，降回戊酸盐不应以用于放射治疗抑郁症脑瘤或疾患心理障碍的生孩子或将会生孩子男人。

对于那些降回戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的男人来说，应以当开展必要的避孕措施。如果有训练有素的护士善于处理这种可能，可根据实际可能，在护士的指导和监督下开展产后准备好。此外，这种可能同样也适用于预防病症。

EMA还提议，医学护士在向这些人群开具降回戊酸盐本品时，应以告知有关药剂的全部的资讯，必要患者忽略药剂的潜在效用，在取得患者的知情同意后，均须开展相关放射治疗。

以上提议基于怀胎降回戊酸盐掩盖效应以的一项的系统审计，在这项的系统审计之前，EMA委员就会不仅政府部门了涉及的患者和普通家庭，还政府部门了相关的医学专家和专科医生。

成年期心理障碍

最近的科学研究表明，怀胎降回戊酸盐掩盖的学龄前幼儿成年期原因病重效用高达30%-40%，包括：徒步和语言延迟、记忆心理障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有原始数据显示，内膜内降回戊酸盐掩盖的幼儿在出生时，斜视的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿之前的病重效用仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的效用也较大。理论上原始数据也表明，怀胎降回戊酸盐掩盖的幼儿患孤独症谱系心理障碍和孤独症的效用为一般幼儿的3倍和5倍。

委员就会提议，应以当向欧盟的医疗职员和放弃降回戊酸盐放射治疗的患者给予有关这种药剂的教学参考资料，以告知他们这种药剂的相关效用。医学护士也应以当除此以外审计悄悄放弃放射治疗的青春期或计划产后男人。

目前，这些提议仍未提出至人类互认同程序和密集程序协调组，继续前进最终驳回。与此同时，对悄悄服用降回戊酸盐、对放射治疗有任何异议的男人，应以及时政府部门护士。

迫不得已

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学医科助手Kimford J. Meador说，如果提出异议这些提议，将就会增大内膜内降回戊酸盐掩盖的幼儿数量。鉴于降回戊酸盐掩盖的多种斜视和子宫成年期原因效用，以及据估计一半的生孩子不属于计划生孩子，降回戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们反对这一提议，降回戊酸钠不应以该作为放射治疗育龄男人脑瘤的一线放射治疗方法。并且，男人在产后期间也需要被告知药剂的潜在效用。我们仍然致力于育龄期脑瘤男人放弃孕前政府部门的活动，同时也给予了一些资源，以必要她们意识到脑瘤药剂的潜在效用。”英国宣传组织Epilepsy Action的传讯和竞选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤药剂也必要，但是对于已生孩子或计划产后的男人来说，最低口服的降回戊酸钠仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代药剂并不能控制脑瘤症状，副作用过大，或是难以控制的脑瘤高烧效用远高于降回戊酸钠促使的危害。

在这种可能下，衡量标准私利后，患者和护士可能就会得出结论，降回戊酸钠对他们来说是最安全的自由选择。如果提出异议这些提议，应以当必要患者意识到降回戊酸钠的潜在效用，并与护士订定最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞