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UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

2022-01-03 03:27:28 来源:巢湖癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA现在准许UCB公司的Vimpat单药疗法应用于放射治疗痉挛。这假定该药可以单独给药应用于外普遍性中风的成年痉挛患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许应用于痉挛患儿的辅助放射治疗。

美国税务机构这项最初引荐,假定外中风的痉挛患儿可以用到Vimpat作为初治单药放射治疗,而现在接受放射治疗的痉挛患儿,也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落带给影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度得到2.17亿欧元的利润。而用药构建在此之后,如果UCB可以在与原有放射治疗法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到更高的利润。

因为该病十分复杂,患儿需要个普遍性化放射治疗,因此,痉挛患儿的放射治疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供更多痉挛病人更多放射治疗选取为能够。现在由于Vimpat的准许,内科医生和痉挛患儿又有了更多放射治疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型一般来讲负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,构建其在该区外的原有用药。为此,UCB刚刚进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于另行诊断外普遍性中风痉挛患儿时的合理普遍性和安全普遍性。

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编辑: zhongguoxing

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