欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于青少年患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲联盟已核准优时比（UCB）的抗中风本品 Vimpat 运用于孩童。该监管部门机构核准这款本品作为一般来说治疗和辅助治疗在、不算年儿童和 4 岁以上孩童中运用于中风部分发作治治疗，不管中风是否有继发性全身性发作。

中风是一种慢性脑部障碍，它影响世界约 6500 万人，其中近一半的发病是在孩童时期被诊断出来。根据优时比的传闻，外科病人适用现阶段可供适用的抗中风本品会遭受不良事件，因此需要额外的治治疗计划，以便在较不算副作用的情况下控制中风发作。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的拓展核准基于该本品从到孩童数据的外推原理，它的核准同时也得到了在孩童中采集的该本品安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性中风发作的外科病人适用现阶段的治治疗计划，仍可能境遇极差的中风发作控制，以及生活质量下滑，」法国里昂大学医院的外科流行病学中风、睡眠障碍和功能性药理学主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的核准，欧盟的卫生保健专业人员和外科病人那时候有了一种额外的治治疗计划，它既可作为一般来说治疗，也可作为辅助治疗，这推选了一次大大的革新，可以全面性帮助 4 岁及以上患有中风的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟问世，其作为辅助治疗在及不算年儿童（16 岁-18 岁）中风病人中运用于治治疗中风的部分发作，不管中风是否有继发性全身性发作。

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撰稿： 冯志华