UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

据9月1日发布的立即，FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法用作化疗抑郁症。这显然该药可以单独给药用作均持续性发作的成年抑郁症症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许用作抑郁症症状的借助于化疗。

美国监管部门独立机构这项新的推荐，显然均发作的抑郁症症状可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接受化疗的抑郁症症状，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）营收下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年取得2.17亿欧元的收入。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有化疗原理的竞争（例如lamotragine和topiramate）中所完胜，又将取得更高的收入。

因为该病十分复杂，症状需要与众不同化疗，因此，抑郁症症状的化疗同样多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多抑郁症病人更多化疗同样为前提。现在由于Vimpat的准许，内科医生和抑郁症症状又有了更多化疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向北美提交申请，扩展其在该范围的现有适应症。为此，UCB将要来进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断均持续性发作抑郁症症状时的有效持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing