EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧洲食品管理局（EMA）类固醇安全和不确定性评核秘书处表示允诺，加强对第三组戊酸盐的常用管理，限制育龄期男同性恋常用第三组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿第三组戊酸盐去除会导致婴儿病症和生殖弊端。

秘书处表示允诺，除了对用药无效或不耐受，第三组戊酸盐不其所用于用药之中风有抑郁症或早先障碍的妊娠或即将妊娠男同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一用药并不无需的男同性恋来说，其所当开展适当的避孕措施。如果有领头的外科医生善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在外科医生的指导和监督下开展分娩准备。此外，这种具体情况值得注意也适用于预防偏头痛。

EMA还表示允诺，医学外科医生在向这些人群核查第三组戊酸盐用药时，其所获知有关类固醇的全部信息，保证之中风者思考类固醇的潜在不确定性，在取得之中风者的知情允诺后，方可开展具体用药。

以上表示允诺基于婴幼儿第三组戊酸盐去除效其所的一项控制系统评核，在这项控制系统评核之中，EMA秘书处不仅听取了涉及的之中风者和贫穷，还听取了具体的专家和耳鼻喉科。

生殖障碍

不太可能的研究说明，婴幼儿第三组戊酸盐去除的学龄前学龄前生殖弊端之中风病不确定性达30%-40%，包括：来回和口语延后、梦境障碍、发表演说和表达困难和智力水平很差。

此外，有数据集显示，乳腺内第三组戊酸盐去除的学龄前在出生时，病症的不确定性近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前之中的之中风病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学龄前之中风多动症的不确定性也较大。当前数据集也说明，婴幼儿第三组戊酸盐去除的学龄前之中风孤独症后代障碍和孤独症的不确定性为一般学龄前的3倍和5倍。

秘书处表示允诺，其所当向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣第三组戊酸盐用药的之中风者透过有关这种类固醇的英语教育资讯，以获知他们这种类固醇的具体不确定性。医学外科医生也其所当定期评核正在不感兴趣用药的性生活或计划书分娩男同性恋。

迄今，这些表示允诺已经提出至生物互认可处理程序和分散处理程序协调组，等待最终驳回。与此同时，对正在服用第三组戊酸盐、对用药有任何疑问的男同性恋，其所马上听取外科医生。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些表示允诺，将会减少乳腺内第三组戊酸盐去除的学龄前数量。鉴于第三组戊酸盐去除的多种病症和婴儿生殖弊端不确定性，以及大近一半的妊娠不属于计划书妊娠，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个不甘心的并不无需。

“我们支持这一表示允诺，第三组戊高碘酸不其所当作为用药育龄男同性恋抑郁症的一线用药方法。并且，男同性恋在分娩之后也无需被获知类固醇的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期抑郁症男同性恋不感兴趣孕前听取的活动，同时也透过了一些英语教育资源，以保证她们察觉到抑郁症类固醇的潜在不确定性。”英美鼓动组织Epilepsy Action的公共关系和参选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症类固醇也适当，但是对于已妊娠或计划书分娩的男同性恋来说，最低剂量的第三组戊高碘酸仍是最佳并不无需。这可能是因为这些替代类固醇并不能遏制抑郁症症状，类药物过大，或是难以遏制的抑郁症发作不确定性远高于第三组戊高碘酸带来的危害。

在这种具体情况下，衡量利益后，之中风者和外科医生才会得出，第三组戊高碘酸对他们来说是最安全的并不无需。如果制订这些表示允诺，其所当保证之中风者察觉到第三组戊高碘酸的潜在不确定性，并与外科医生制订最佳用药方案。

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编辑： 李英飞