EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）本品保证和就则会评估委员则会决定，加强对以次戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用以次戊酸盐。

这是由于，婴幼儿以次戊酸盐渗透到则会导致胎儿睾丸和成年期解决办法。

委员则会决定，除了对疗法无效或不环境温度，以次戊酸盐不其所用于疗法眼疾有帕金森氏症或除此以外盲点的生孩子或即将生孩子男人。

对于那些以次戊酸盐是唯一疗法必需的男人来话说，其所当开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生精于处理这种持续性，可根据实际持续性，在外科医生的导师和监督下开展哺乳将要。此外，这种持续性除此以外也符合于预防偏头痛。

EMA还决定，临床外科医生在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，其所转告有关本品的全部接收者，保证眼疾儿解释本品的潜在就则会，在赢得眼疾儿的知情同意后，方可开展子系统性疗法。

以上决定基于婴幼儿以次戊酸盐渗透到效其所的一项子系统评估，在这项子系统评估之前，EMA委员则会不仅听取了涉及的眼疾儿和家庭，还听取了子系统性的专家和专科医生。

成年期盲点

最近的研究表明，婴幼儿以次戊酸盐渗透到的学龄前成年人成年期解决办法眼疾病就则会极低30%-40%，包括：徒步和语言延误、记忆盲点、发言和表达困难和体质水平低下。

此外，有资料显示，子宫内以次戊酸盐渗透到的成年人在出生时，睾丸的就则会约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般成年人之前的眼疾病就则会仅为2%-3%；并且，这些成年人眼疾多动症的就则会也很大。当前资料也表明，婴幼儿以次戊酸盐渗透到的成年人眼疾孤独症谱系盲点和孤独症的就则会为一般成年人的3倍和5倍。

委员则会决定，其所当向欧盟的卫生保健人员和接受以次戊酸盐疗法的眼疾儿提供有关这种本品的教育档案资料，以转告他们这种本品的子系统性就则会。临床外科医生也其所当经常性评估悄悄接受疗法的青春期或蓝图哺乳男人。

目前，这些决定已经提交至人类互授权服务器端和分散服务器端协调组，下次最后裁定。与此同时，对悄悄服用以次戊酸盐、对疗法有任何疑问的男人，其所及时听取外科医生。

无济于事

在这一研究行业卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院博士Kimford J. Meador话说，如果付诸实施这些决定，将则会减少子宫内以次戊酸盐渗透到的成年人数量。鉴于以次戊酸盐渗透到的多种睾丸和胎儿成年期解决办法就则会，以及大约一半的生孩子仅限于蓝图生孩子，以次戊酸盐对于大多数育龄期男人来话说，是一个无济于事的必需。

“我们支持这一决定，以次戊铽不其所该作为疗法育龄男人帕金森氏症的一线疗法分析方法。并且，男人在哺乳期间也需要被转告本品的潜在就则会。我们之前致力于育龄期帕金森氏症男人接受孕前听取的娱乐活动，同时也提供了一些人力，以保证她们认识到帕金森氏症本品的潜在就则会。”美国宣传组织Epilepsy Action的公关和竞选娱乐活动经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症本品也有效，但是对于已生孩子或蓝图哺乳的男人来话说，最低低剂量的以次戊铽仍是最佳必需。这可能是因为这些替代本品并很难掌控帕金森氏症征状，副作用过大，或是难以掌控的帕金森氏症发作就则会远高于以次戊铽带来的损害。

在这种持续性下，衡量利益后，眼疾儿和外科医生就则会得出结论，以次戊铽对他们来话说是最保证的必需。如果付诸实施这些决定，其所当保证眼疾儿认识到以次戊铽的潜在就则会，并与外科医生制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞